Kurz gesagt, es wird noch lange dauern, bis ein wirksamer Coronavirus-Impfstoff zur Verfügung steht.

Um einen neuen Impfstoff zu entwickeln, müssen die Wissenschaftler zunächst einen Prototyp herstellen. Sie wählen zunächst die Methode, mit der sie im Körper eine Immunantwort gegen die Krankheit auslösen wollen, und versuchen, ein experimentelles Medikament damit herzustellen. Früher bestand die beliebte Methode darin, das gesamte Virus zu schwächen oder zu "töten". In diesem Fall konnte es den Körper nicht mit voller Wucht infizieren, aber das menschliche Immunsystem reagierte trotzdem und erinnerte sich daran. Nun wurde es selten gemacht, die Wissenschaft war fortgeschritten und es war möglich, den Organismus mit einem Teil des Virus vertraut zu machen - zum Beispiel mit seinen Proteinen oder sogar mit RNA. Wie sich herausstellte, reichen selbst diese Stücke aus, damit die Körperzellen die richtigen Antikörper für die neue Krankheit produzieren. Und das ist viel sicherer als die Einführung eines geschwächten Virus, der theoretisch eine echte Krankheit auslösen kann, wenn etwas schief geht.

Sobald ein Prototyp erstellt ist, können die Wissenschaftler damit beginnen, ihn zu testen. Nicht alle enden erfolgreich. Es kann passieren, dass irgendwann klar wird, dass ein Impfstoff unwirksam oder gefährlich ist. Dann muss man wieder ganz von vorne anfangen.

Der erste Meilenstein sind präklinische Versuche, die zunächst in Zellreagenzgläsern und dann an Tiermodellen durchgeführt werden. Hier geht es vor allem um die Sicherheitsbewertung sowie um erste Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit. Nach erfolgreichen Experimenten müssen die Wissenschaftler alle Daten und Ergebnisse an das zuständige Bundesorgan senden, um die Genehmigung zur Durchführung klinischer Versuche am Menschen zu erhalten. Dieses Gremium verfügt über unabhängige Experten, die den Antrag prüfen, die Statistiken und Ergebnisse des Experiments sowie dessen ethische Seite überprüfen und dann entscheiden, ob die Studie fortgesetzt werden soll oder nicht. Wie Sie verstehen, ist die Entscheidung der Entwickler in diesem Stadium des Versuchs, einen experimentellen Impfstoff bei sich selbst einzuführen, höchstwahrscheinlich illegal. Und das sind nicht nur einige bürokratische Schwierigkeiten und Probleme. Es ist immer möglich, dass am Ende der präklinischen Studien bei Tieren gefährliche oder tödliche Nebenwirkungen auftreten. Das bedeutet, dass Menschen, die sich entscheiden, sich so zu beeilen, auch gefährdet sind. Natürlich haben wir gerade jetzt einen Notfall in der Welt, und wir brauchen den Impfstoff so schnell wie möglich. Aus diesem Grund ist es den Ländern gestattet, die präklinischen Studien so schnell wie möglich abzuschließen, und einige Experten erörtern deren parallele Durchführung mit der ersten klinischen Phase. Aber das ist für normale Zeiten völlig inakzeptabel.

Und es ist definitiv zu früh, über die Wirksamkeit eines COVID-19-Impfstoffs zu sprechen. Um dies zu beweisen, bräuchte es drei Phasen von klinischen Studien am Menschen.

Die erste wird die Sicherheit für Menschen und die Immunantwort untersuchen und die erforderliche Impfstoffdosis bestimmen. Zu diesem Zweck wird eine kleine Gruppe von gesunden Freiwilligen ausgewählt.

Bei der zweiten ist die endgültige Dosis bereits ausgewählt, und sie beginnen, die Wirksamkeit des Impfstoffs zu bestätigen. Diese Phase wird für die ganze Welt die interessanteste sein, denn nach dieser Phase wird es zumindest eine gewisse Hoffnung geben, einen funktionierenden Impfstoff aus COVID-19 zu erhalten. In diesem Stadium werden Hunderte von Versuchspersonen nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine erhält den echten Impfstoff und die andere einen Placebo-Impfstoff ohne Wirkstoff (dieses Experiment wird als randomisiertes, placebokontrolliertes Experiment bezeichnet). Dies wird zeigen, ob es tatsächlich ein gewisses Schutzergebnis gibt oder ob Menschen in beiden Gruppen in etwa der gleichen Menge mit COVID-19 infiziert werden.

Und bereits in der dritten Phase wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Tausenden von Testpersonen endgültig bewiesen. Zu diesem Zweck wird die gleiche placebokontrollierte Methode verwendet, vielleicht kann sie sogar mit der 2. Phase kombiniert werden, um die Entwicklungszeit unter Notfallbedingungen zu verkürzen.

Was bedeutet das alles für Sie als Leser? Trauen Sie den lebhaften Schlagzeilen nicht, die jetzt von einem wirksamen Impfstoff sprechen. Öffnen Sie sofort den vollständigen Text der Nachricht und informieren Sie sich jetzt über den Stand der Entwicklung. Präklinisch? Ja, der Impfstoff ist sicher für Mäuse und andere Tiere. In der ersten Phase einer klinischen Studie? Wir haben die Sicherheit des Impfstoffs am Menschen getestet. Zweite Phase? Es gibt uns bereits einige Hoffnung. Phase drei bestanden? Nun, das sind wirklich gute Neuigkeiten.

Aber es lohnt sich sicher nicht, auf dieses Jahr zu warten. Im Februar gaben die WHO-Experten eine optimistische Frist von 12-18 Monaten für die Entwicklung des Impfstoffs an. Und es geht sehr schnell, normalerweise werden Impfstoffe etwa 10 Jahre lang hergestellt, und der schnellste (aus Mumps) hat alle Stufen in 4 Jahren durchlaufen. Natürlich entwickeln jetzt viele Wissenschaftlerteams ihre eigenen Methoden und arbeiten an verschiedenen Arten von Impfstoffen gegen das Coronavirus, was ein großer Vorteil ist. Selbst wenn jemand in eine Sackgasse gerät, haben wir noch viele Möglichkeiten. Auch nach Ausbrüchen von SARS und des respiratorischen Syndroms im Nahen Osten, die verschiedene Arten von Coronaviren verursachten, wurden in einigen Labors bereits Forschungsarbeiten durchgeführt. Sie tragen dazu bei, das neue Coronavirus schneller zu erforschen und damit die Entwicklung von Impfstoffen und Medikamenten zu beschleunigen.